華粵瑞科參展IGC China第三屆中國(guó)國(guó)際免疫&基因治療論壇為細(xì)胞行業(yè)共創(chuàng)新生力!
發(fā)布時(shí)間:
2019-10-14
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華粵瑞科參展為期兩天的IGC China第三屆中國(guó)國(guó)際免疫&基因治療論壇在北京新云南皇冠假日酒店成功召開,得到了美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)的支持。
由50+專家學(xué)者聚焦細(xì)胞治療的最新法規(guī)政策動(dòng)態(tài),細(xì)胞工藝的降本增效與質(zhì)控探索、腫瘤免疫聯(lián)合與臨床治療探索與進(jìn)展、以及溶瘤病毒免疫基因治療等熱門話題。此次大會(huì)吸引到了700多行業(yè)專業(yè)人士參與,共同學(xué)習(xí)與交流近年來免疫與基因療法的最新研發(fā)成果與行業(yè)趨勢(shì)挑戰(zhàn)及其應(yīng)對(duì)戰(zhàn)策略。
近年來,免疫治療及基因治療為代表的新興前沿療法成為研究的熱點(diǎn),正在改變著腫瘤、自身免疫性疾病、罕見病等難治之癥的未來。隨著PD-1/L1抗體與CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的相繼上市與臨床批件受理,及基因治療中以的crispr/cas9為代表的基因編輯技術(shù)的應(yīng)用,下一代免疫治療及基因治療將為癌癥、罕見疾病治療鋪平道路。隨著NMPA陸續(xù)批準(zhǔn)前沿的免疫治療IND注冊(cè)和對(duì)基因治療技術(shù)快速發(fā)展,中國(guó)將會(huì)成為全球創(chuàng)新治療的重要市場(chǎng)。此次華粵瑞科在會(huì)議中和行業(yè)專家學(xué)者就新研究、新技術(shù)、新產(chǎn)品進(jìn)行深入交流和合作,為細(xì)胞行業(yè)共創(chuàng)新生力!

從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、從學(xué)術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化的過程,還需要考慮很多的因素?,F(xiàn)在的CAR-T細(xì)胞療法依賴于從患者本人身上采集T細(xì)胞再進(jìn)行體外修飾和擴(kuò)增,那么如何獲得大規(guī)模、高質(zhì)量的細(xì)胞治療產(chǎn)品,則需要專門的團(tuán)隊(duì)和適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)施,將給出更優(yōu)的GMP級(jí)細(xì)胞制備的方案,華粵瑞科為您的細(xì)胞保駕護(hù)航。
CellGenix的GMP產(chǎn)品基于三項(xiàng)主要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
?安全性——安全高質(zhì)量的原材料,符合無動(dòng)物性成分和無血清政策。
GMP合規(guī)性——生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合所有適用的GMP指導(dǎo)原則,可提供純度、效力、一致性和穩(wěn)定性的書面證明。
監(jiān)管合規(guī)和支持——GMP產(chǎn)品在根據(jù)ISO9001:2015認(rèn)證的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)、測(cè)試、獲批和發(fā)售, 能夠滿足USP第<1043>章和Ph. Eur. General第5.2.12章的安全使用要求。GMP細(xì)胞因子依據(jù)USP第<92>章中的使用條款獲批。
我們提供監(jiān)管和技術(shù)支持,也為絕大多數(shù)我們的產(chǎn)品提供美國(guó)食品藥物管理局(FDA)藥品管理文件。針對(duì)特別的合規(guī)需要,可提供個(gè)性化解決方案。
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