? ? ? ?由中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟舉辦的北京國(guó)際疫苗與抗體大會(huì)于2019年7月11-12日在北京亦莊生物醫(yī)藥園圓滿落幕。本次大會(huì)以“新型疫苗研發(fā)與評(píng)價(jià)”和“抗體藥物研發(fā)新技術(shù)”兩部分為主題,邀請(qǐng)了北京亦莊生物醫(yī)藥園園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)及行業(yè)內(nèi)知名專家進(jìn)行了本次大會(huì)的專題演講。本次論壇涉及生物醫(yī)藥研發(fā)、生成、評(píng)價(jià)和臨床等領(lǐng)域的應(yīng)用,展示新技術(shù)、新進(jìn)展為國(guó)內(nèi)外學(xué)者提供平等交流與合作。
? ? ? 此次會(huì)議華粵瑞科在疫苗/抗體開(kāi)發(fā)和質(zhì)控領(lǐng)域提供自己整體解決方案,針對(duì)研發(fā)、生成、質(zhì)控等環(huán)節(jié)提供涵蓋微生物檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)和改造及冷存、生物發(fā)酵原料、藥研流體輸送和存儲(chǔ)方案、實(shí)驗(yàn)室潔凈防護(hù)解決方案和能力驗(yàn)證服務(wù)。此次交流參會(huì)乘興而來(lái),滿載而歸。
瑞科產(chǎn)品展示
—無(wú)血清培養(yǎng)基—
CELLGENIX
Cellgenix是一家全球領(lǐng)先的高質(zhì)量試劑和工具供應(yīng)商,服務(wù)于不斷擴(kuò)大的細(xì)胞和基因治療及再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)。
該公司成立于1994年,總部位于德國(guó)弗萊堡,在那里運(yùn)營(yíng)著最先進(jìn)的GMP生產(chǎn)設(shè)施。Cellgenix是歐洲第一家獲得細(xì)胞制備GMP生產(chǎn)授權(quán)的公司,在細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)方面擁有25年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
作為值得信賴的供應(yīng)商,Cellgenix提供全面的產(chǎn)品組合,以確保從研究到產(chǎn)業(yè)化的無(wú)縫過(guò)渡。我們的產(chǎn)品包括重組人細(xì)胞因子、無(wú)血清培養(yǎng)基和封閉細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)(僅限歐盟)。得益于最先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、嚴(yán)格的內(nèi)部質(zhì)量控制和全面的文檔記錄,我們的產(chǎn)品將最高的質(zhì)量和安全與卓越的性能結(jié)合在一起。所有這些因素都有助于您簡(jiǎn)化資質(zhì)和驗(yàn)證過(guò)程,快速獲得上市授權(quán)。
CellGenix的GMP產(chǎn)品基于三項(xiàng)主要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
??安全性——安全高質(zhì)量的原材料,符合我們的無(wú)動(dòng)物性成分和無(wú)血清政策。
??GMP合規(guī)性——生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合所有適用的GMP指導(dǎo)原則,可提供純度、效力、一致性和穩(wěn)定性的書(shū)面證明。
??監(jiān)管合規(guī)和支持——GMP產(chǎn)品在根據(jù)ISO9001:2015認(rèn)證的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)、測(cè)試、獲批和發(fā)售,能夠滿足USP第<1043>章和Ph. Eur. General第5.2.12章的安全使用要求。GMP細(xì)胞因子依據(jù)USP第<92>章中的使用條款獲批。
瑞科微生物檢測(cè)
藥研/流體解決方案
潔凈防護(hù)解決方案
—儀器平臺(tái)—
細(xì)胞培養(yǎng)、改造、冷存平臺(tái)
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